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湖南颁发首张医用一次性防护服生产许可证

来源:红网 作者:刘璇 李敏 王曲波 人气: 发布时间:2020-02-04 09:32:46

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湖南省药监局党组书记梁毅恒(右)为企业颁发医用一次性防护服生产许可证。周欣 摄

2月3日,湖南省市场监督管理局局长向曙光、省药品监督管理局党组书记梁毅恒为湖南永霏特种防护用品有限公司现场颁发医疗器械生产许可证,这是湖南首张一次性防护服生产许可证。湘潭市委副书记、市长张迎春参加。

医疗器械和药品一样,是人民群众防病治病、康复保健的特殊商品,实行最严格的监管。生产二三类医疗器械的生产企业,必须同时取得医疗器械产品注册证和生产许可证。该公司于1月31日向省药监局递交医用一次性防护服应急审批注册申请后,省药监局根据《一级响应期间疫情防控急需用医疗器械特殊管理措施》,对公司产品注册和生产许可启动应急程序,实行科学指导、专人负责、并联审评审批。2月1日,省药监局发给该公司医疗器械产品注册证,同时组织到企业进行核查,帮助企业完善生产质量管理体系。2月2日当晚,省药监局制发医疗器械生产许可证,许可证号:湘食药监械生产许20200010号。

湖南永霏特种防护用品有限公司拥有300多名经过严格专业培训及考核后上岗的员工,标准生产厂房面积6000多平方米,租赁无菌生产厂房100多平方米。获授生产许可证后,公司防护服生产能力为3000套/天,最大生产能力可达6000套/天,能极大缓解湖南省当前防护服严重不足的局面。

(编辑:逍遥客)

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