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近日，环保部召开环境保护部党组(扩大)会议，会上宣布：2019年，要谋划接续开展第二轮中央环保督察。 1/ 第二轮环保督察在即 环保部日前表示，2019年将计划展开第二轮中央环保督察。自2015年底至2017年底，我国已经对31个省(区、市)完成了第一轮中央环保督察全覆盖，切实推动了地方环保工作，解决了一大批突出环境问题。 据统计，首轮中央环保督察直接推动解决群众身边的环境问题8万余个；同时地方借势借力推动解决一批多年来想解决而没解决的环保“老大难”问题，纳入整改方案的1532项突出环境问题，近半得到解决。 随着第一轮环保督查的暂时告一段落，第二轮环保督查已“抄刀”在手，2019年形势依然严峻，而且影响已经开始了。 日前，德国仿制药大亨史达德东南欧业务负责人在接受采访时表示，由于中国环保督查力度持续加大，导致大量原料药厂被关闭，因而这些原料药厂向史达德的产品交付被中断，这对于依靠中国原料药的史达德来说，影响极大。 2/ 环保督查波及全球原料药供应 近年来，全球原料药生产中心逐步从欧美转移至中国、印度等新兴市场国家，我国已成为全球最大的原料药生产和出口国。 随着全球原料药生产转移以及国内医药市场需求增长，我国原料药产量不断攀升。而且国内原料药市场的波动可能影响到全球原料药的供应。 1、美国市场 此前，曾有消息称2017年中国关闭了40%的生产基地以检查环保标准。美国国家公共电台早些时候曾报道，超过80000家工厂因污染排放问题遭到罚款或是刑事处罚，检查小组在数十个省份进行滚动检查，而由此导致了中国向外产品供应的中断。 中国大量原料药厂关闭，这对国药药企的影响非常大。很多企业不得不寻找更多的产品，以更优的成本、质量和供应来完成生产。 2、德国市场 2016年，齐鲁制药厂房发生爆炸，造成严重的环境污染问题。虽然在国内这可能只是一个环保问题，但这次爆炸波及到的德国市场，却是严重的药品短缺。 由于发生爆炸的工厂主要负责生产出口抗生素哌拉西林，因此德国面临着哌拉西林及其固定剂量组合产品（哌拉西林和β-内酰胺酶抑制剂）的供应短缺。 欧洲GMP研究机构ECA分析认为，出现这样的情况是由于德国太过依赖于中国单一厂家。 这也就意味着，中国原料药厂家如果出现GMP不符合要求或者其他影响原料药出口的情况，即使是全球最富有的国家之一，原料药供应链也会遭到重击。 3、印度市场 与其他国家过分依赖中国原料药市场不同的是，印度国家企图摆脱对中国原料药的依赖，这不得不说印度已经对中国原料药市场产生了“恐惧”的态度。 今年初印度政府将包括齐鲁制药两家子公司、广州白云山等在内的8家中国原料药企业列入“黑名单”。 有观点认为，不排除受紧张局势而引发贸易战的可能，其中印度对来自于中国的原料药过度依赖有可能成为一个主要诱因。 3/ 环保还要严查3年，原料药行业压力越来越大 据央视报道，2018年开始环保还要严查3年。这次除了京津冀及周边和长三角地区，汾渭平原(包括山西省和陕西省的西安、咸阳等地)将首次被纳入大气污染防治重点区域。 2018年环保部需要重点抓好的工作有：全面启动打赢蓝天保卫战作战计划。制定实施打赢蓝天保卫战三年计划，出台京津冀及周边地区、长三角、汾渭平原等重点区域大气污染防治实施方案。 原料药行业作为污染较大的行业，将逐渐承受愈来愈大的环保高压。综合实力强的企业要投入大量资金加强环保治理，而一些管理不善、环保不达标的小企业则面临限产或停产。 另外，由于相当一部分医药中间体是由中小化工厂生产，一些小厂关停也影响了下游原料药的产量。 原料药的减产改变了市场供求关系，环保变相“去产能”，使长期供过于求、价格低迷的原料药出现了价格整体上涨的态势，部分产品出现供应紧缺。 4/ 原料药厂商们，你们准备好了吗？ 此次环保督查的态度可能依然是“一刀切”，“一刀切”即不区分真实的环境、安全影响因素，也不给企业足够的整改机会和时间，对原料药行业和企业影响非常不利。 不知道在面对众多原料药厂家的哀诉之后，将来环保督查“一刀切”的态度会不会有所改变。 环保安全监管依然坚持：强化政府监管与促进企业转型升级相结合，政策管控与市场机制相结合。 如果既能坚持严标准，限期达标，又给予企业整改缓冲期，同时促进企业在调整产品结构、提高产品档次的过程中，走上“近零排放”和绿色生产的轨道，这对原料药厂商们将是最好的道路。 原料药厂商们也不要坐以待毙，及时整改，提高更多技术投入和创新提升，努力使企业走得更远！ 来源： 药素网
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